건강기능식품, 미국에서 합법적으로 판매하려면?
미국에서 건강기능식품을 판매하려면 반드시 규제 요건을 준수해야 합니다. 특히 성분 신고, 제조 기준, 라벨링 규정, 사후 관리 등 다양한 절차를 거쳐야 하며, 이를 지키지 않으면 수입 거부나 판매 금지 조치를 받을 수 있습니다. 본 글에서는 미국 내 건강기능식품 유통을 위한 필수 요건과 승인 절차를 상세히 살펴보겠습니다.건강기능식품과 일반 식품의 차이점미국에서는 건강기능식품(Dietary Supplements)과 일반 식품(Conventional Foods)이 법적으로 구분됩니다. 두 제품군은 성분, 표시 기준, 규제 방식에서 차이가 있으며, 건강기능식품은 별도의 관리 지침이 적용됩니다.건강기능식품(Dietary Supplements)비타민, 미네랄, 허브, 아미노산, 효소 등 특정 영양소를 보충하는 제..
2025. 3. 31.
FDA 인증 절차 한눈에 보기: 신청부터 승인까지
FDA 인증은 미국에서 식품, 의약품, 의료기기 등을 판매하기 위해 반드시 필요한 절차입니다. 제품의 안전성과 효과를 검증받아야 하며, 승인 과정은 제품 유형에 따라 상이합니다. 이 글에서는 FDA 인증의 전체 절차를 단계별로 살펴보고, 신청부터 승인까지의 핵심 사항을 정리합니다.FDA 인증 절차 상세 과정FDA 인증 절차는 제품 유형에 따라 다소 차이가 있지만, 일반적으로 다음과 같은 과정을 거칩니다. 각 단계에서는 규제 요건을 철저히 준수해야 하며, 부족한 서류나 잘못된 신청이 있을 경우 승인이 지연될 수 있습니다.1. 제품 분류 (Product Classification)FDA 인증을 받기 위해서는 먼저 제품이 어떤 범주에 속하는지 확인해야 합니다. FDA는 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 건강..
2025. 3. 31.
FDA 인증 개요 및 필요성, 인증 대상 품목
FDA 인증이란?FDA(미국 식품의약국, Food and Drug Administration) 인증은 미국 내에서 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 건강보조식품, 방사선방호기기 등의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 요구되는 규제 절차입니다. 미국 시장에서 제품을 판매하려는 기업은 해당 제품이 FDA 기준을 충족함을 입증해야 하며, 이를 위해 등록(Registration), 목록화(Listing), 승인(Approval) 또는 인증(Certification) 등의 과정을 거쳐야 합니다. FDA 인증을 받은 제품은 안전성과 품질을 보장받을 수 있어, 미국 소비자뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 신뢰도가 높아지는 효과가 있습니다.필요한 이유FDA 인증을 취득하면 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다.1. 미국 ..
2025. 3. 30.
